TiO₂ vabad kapslid

TiO₂ vabad kapslid on farmaatsia/terviselisandite kapslid, mis ei sisalda titaandioksiidi, mis on tavaline valgendav lisand. Ohutum keemiline profiil ja ‌EL-i -ühilduv‌ (-2022. aasta järgsed määrused). Ideaalne ‌puhtate-märgistega kaubamärkidele, terviseteadlikele tarbijatele ja rangete lisaainete keeludega turgudele‌ (nt Euroopas)

▶VARustatud PTS TOOTMISLIINIGA

Täis-automaatne topelt-peaga tootmisliin, tootmisvõimsus oluliselt suurenenud AB PLC. kontrollsüsteemi stabiilsuse tagamine, toote ühtluse ja stabiilsuse parandamine.

 

▶UUS KAPSLIVORM

Uue kapslivormi suurus sobib olemasoleva tavatäitmismasinaga. Professionaalne tehniline teenindusmeeskond teenuse jaoks alates-eelmüügist kuni-järgse müügini, et aidata kapslite täitumiskiirust parandada.

 

▶STERILISEERIMINE ILMA ETÜLEENOKSIIDITA

-D-klassi puhas ala või -B-klassi puhas ala kohalikest osadest töökodades; õhuvahetuse arv kapslite tootmistsehhi vahel on 40 korda/tunnis, mis vähendab tõhusalt mikroorganismide saastumist; range siseruumide puhastamine, mikroorganismide jälgimine, etüleenoksiidi -vaba steriliseerimine saavutatakse kapslite jaoks.

 

▶LIIMI JA KAPSLI AUTOMAATNE ÜLEKANDMINE

Automaatset juhitavat sõidukisüsteemi kasutatakse kapslite ülekandmiseks kogu kapslitootmise protsessis, mis kasutab suletud toruga ülekandeid, et minimeerida personali kontakti.

 

▶SMART SOL-GEEL

Soolgeeli ja viskoossuse täielikult-automaatne töö, põhitehnoloogia, mis tagab geelivedeliku kvaliteedi. Protsessi jälgitavus tagab stabiilsema kvaliteedi.

 

▶INFORMATSIOONI HALDUS

LBM-i poolt loodud ettevõtte informatiseerimise haldamiseks, sealhulgas ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS ja muud seotud süsteemid.

• KornnacCaps on pühendunud kõrgeima kvaliteediga tühjade kapslite tarnimisele oma ülemaailmsetele klientidele. Meie tootmisprotsessi iga samm järgib rangelt rahvusvahelisi farmaatsia abiainete GMP standardeid ja oleme sertifitseeritud ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel. See tagab, et meie toimingud on teaduslikud, standardiseeritud ja püsivalt kõrge kvaliteediga.

 

Kontrolli

KornnacCapsi kvaliteetsed{0}}tooted on range kvaliteedijuhtimise tulemus. Järgime rangelt GMP standardeid igas etapis-toorainest kuni pool- ja valmistoodeteni,- tagades täieliku-protsessi kvaliteedikontrolli ja välistades kvaliteediprobleemide riski.

Meie toode vastab Hiina farmakopöa standarditele ja on läbinud sellised rahvusvahelised sertifikaadid nagu HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 ja ISO22000.

Müügijärgsed-teenused

• PE kott + alumiiniumfooliumist kott + kuue pinnaga vahtplaat+5 kihiline lainepapp;

 

• Karbi suurus 60x73x40 cm, maht 0,18 kuupmeetrit, brutokaal on umbes 15 kg kasti kohta;

 

• Säilitamistingimused: temperatuur: 15 kraadi ~ 25 kraadi, niiskus: 35% ~ 65%;

 

• 20-tolline külmkapikonteiner: 140 karpi tühjad kapslid;

 

• 40-tolline külmkapikonteiner: 345 karpi tühjad kapslid.

 

Saadaval kohandamiseks vastavalt kliendi nõudmistele.

TiO₂-vabade kapslite eeskirjad ja tururakendused

Kuna ülemaailmsed tarbijad saavad teadlikumaks sellest, mis nende kehasse läheb, reageerivad reguleerivad asutused ja tööstused toidu ja farmaatsia abiainete üle suurema kontrolliga. Üks selline kasvupiirangu all olev koostisaine on titaandioksiid (TiO₂), kapslites ja muudes suukaudsetes ravimvormides laialdaselt kasutatav valgendav aine ja hägustaja. See on viinud TiO₂-vabade kapslite kiire kasvuni nii regulatiivsetel-kui ka tarbija{4}}põhinevatel turgudel.

Regulatiivsed arengud
Euroopa Liit (EL)
Kõige olulisem muudatus seadusandluses tuli Euroopa Komisjonilt, kes pärast Euroopa Toiduohutusameti (EFSA){2}}läbihindamist keelustas 2022. aastal TiO₂ toidu lisaainena (E171). EFSA jõudis järeldusele, et TiO₂ ei saa enam võimaliku genotoksilisuse tõttu ohutuks pidada, kuigi puudusid veenvad tõendid kahju kohta.

Kuigi keeld oli algselt suunatud toidule, mõjutas see tugevalt farmaatsia- ja toidulisandite tööstust, kuna paljud kapslikestad kasutavad TiO₂ selle suurepärase läbipaistmatuse ja UV-kiirguse eest kaitsmise tõttu. Kuigi TiO₂ on EL-i määruste kohaselt ravimites endiselt ajutiselt lubatud (kuni edasine läbivaatamine), kasvab surve tooteid ennetavalt ümber formuleerida, eriti kuna tarbijad eelistavad puhta märgistuse ja TiO₂-vaba lahendusi.

Prantsusmaa ja teised turud
Prantsusmaa oli esimene EL-i liikmesriik, kes peatas 2020. aastal TiO₂ kasutamise toiduainetes, ajendades tootjaid üle Euroopa asuma alternatiive otsima. Väljaspool EL-i jälgivad sellised riigid nagu Šveits, Norra ja mõned Aasia -Vaikse ookeani piirkonnad TiO₂ arutelu tähelepanelikult ja võivad eeskuju järgida.

Samal ajal lubab USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) endiselt TiO₂-d toiduainetes ja ravimites kindlaksmääratud piirides, kuid paljud kaubamärgid liiguvad vabatahtlikult TiO₂-vabade koostiste poole, et oma tooteid tulevikus-kindlustada.

Tururakendused
Farmaatsiatööstus
Farmaatsiaettevõtted avaldavad üha suuremat survet TiO₂-vabade kapslite väljatöötamiseks, eriti ülemaailmsetel turgudel. Kuigi TiO₂ asendamine on tehniliselt keeruline, -kuna see tagab suurepärase valgeduse, valguse kaitse ja ühtluse,-kasutavad tootjad nüüd alternatiivseid hägustusaineid, nagu kaltsiumkarbonaat, raudoksiidid või spetsiaalselt loodud taimsed{4}pigmendid. Need kapslid on eriti olulised pediaatrilises, geriaatrilises ja pikaajalises-ravis, kus ohutus on ülimalt oluline.

Toitained ja toidulisandid
Nõudlus TiO₂-vabade kapslite järele kasvab toiduainete ja toidulisandite sektoris, eriti puhta-märgistuse, vegan-, orgaaniliste ja looduslike tervisetoodete kaubamärkide seas. Need turud reageerivad tarbijate arusaamadele väga ja "TiO₂ puudub" peetakse nüüd müügiargumendiks teiste siltide, nagu "mitte-GMO", "gluteeni-vaba" või "vegan-sertifikaadiga".

Funktsionaalsed toiduained ja eksporditurud
Sellistel turgudel nagu EL ja Lähis-Ida, kus halali ja puhta{0}}märgistuse standardid ristuvad, on TiO₂-vabad kapslid muutunud vaikevalikuks. Lisaks peavad kaubamärgid, kes soovivad eksportida Euroopasse, nüüd tagama ELi lisaainete keeldude järgimise, mis annab TiO₂-vabadele kapslitele rahvusvahelises kaubanduses eelise.

Järeldus
Titaandioksiidist loobumine on nii reguleerimise-kui ka turu-põhine. Kuna EL määrab tooni ja ülemaailmsed tarbijad nõuavad läbipaistvust ja ohutust, on TiO₂-vabadest kapslitest kiiresti saamas uus tööstusstandard. Tootjate jaoks, kes soovivad püsida konkurentsis ja tuleviku{5}}valmis, pole TiO₂-tasuta kapslilahendustesse investeerimine enam kohustuslik-, see on strateegiline vajadus.

Kuum tags: tio₂-vabad kapslid, Hiina tio₂-vabade kapslite tootjad, tarnijad, tehas