Suurus 2 želatiinkapslid

2. suuruse želatiinkapslid on farmatseutilised -kapslid, mis on mõeldud pulbriliste või vedelate koostisosade kapseldamiseks ja mida kasutatakse tavaliselt taimsete toidulisandite, vitamiinide või täpseid väiksemaid annuseid vajavate ravimite jaoks, mis tasakaalustavad praktilisust ja patsiendi mugavust.

1. 100% kapselželatiin, mis on saadud veiste toorainest, farmaatsiakapsli aste.

 

2. Professionaalne tühjade kõvakapslite tootja 13 aastat täiustatud seadmega.

 

3. Range kvaliteedikontroll.

 

4. Kiire teenindus ja õigeaegne kohaletoimetamine-.

 

5. Nõustuge kohandatud tellimusega, saadaval värvides, logo trükkimine.

 

6. Tehase hind.

• Kvaliteetsete,{0}}turvaliste ja tervislike tühjade kapslite tootmiseks on igas tootmisetapis ranged tööprotseduurid ja kvaliteedikontroll.

 

• Alates tooraine valikust kuni tootmisprotsessile keskendumiseni ja valmiskapslite kontrollimiseni, kõik rangelt kooskõlas standarditega.

Kontrolli

 

Järgige cGMP-d tootmise ja kvaliteedijuhtimise korraldamiseks, kvaliteedi tagamise süsteemi loomiseks ning labor viib läbi CNAS-i sertifitseerimise.

Kvaliteedieesmärgid: tooteturu proovivõtumäär 100% läbimismäär, olulised kvaliteedi- ja ohutusavariid nullini, juhtivad toodete ja teenuste valdkonna standardid

Meie toode vastab Hiina farmakopöa standarditele ja on läbinud sellised rahvusvahelised sertifikaadid nagu HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 ja ISO22000.

Transporditeenused

Pärast toote ülevaatust korraldame vastavalt kliendi vajadustele viivitamatult spetsiaalsed sõidukid, külmutusautod, õhusaadetised, ekspress- ja muud teenused, et tõhusalt rahuldada erinevate klientide tarnevajadusi.

• PE kott + alumiiniumfooliumist kott + kuue pinnaga vahtplaat+5 kihiline lainepapp

 

• Karbi suurus 60x73x40cm, maht 0,18 kuupmeetrit, brutokaal on umbes 15kg karbi kohta

 

• Säilitustingimused: temperatuur: 15 kraadi ~ 25 kraadi, niiskus: 35% ~ 65%

 

• 20-tolline külmkapikonteiner: 140 karpi tühjad kapslid.

 

• 40-tolline külmkapikonteiner: 345 karpi tühjad kapslid.

 

Saadaval kohandamiseks vastavalt kliendi nõudmistele.

1. 2. suuruse želatiinkapsli transporditingimused
2. suuruse želatiinkapslid, nagu ka teised tühjad kõvad želatiinkapslid, on tundlikud keskkonnatingimustele, nagu temperatuur, niiskus ja valgus. Transpordi ajal on toote kvaliteedi tagamiseks oluline säilitada kapslite füüsiline terviklikkus ja keemiline stabiilsus.

Peamised transpordijuhised hõlmavad järgmist:

Temperatuuri kontroll: Ideaalis tuleks želatiinkapsleid transportida 15–25 kraadi juures. Kõrge temperatuuriga kokkupuude võib põhjustada pehmenemist, kleepumist või deformeerumist, samas kui madalad temperatuurid võivad muuta need rabedaks.

Niiskuse kontroll: suhtelist õhuniiskust (RH) tuleks hoida vahemikus 35–65%. Liigne niiskus võib põhjustada kapslite paisumist või kleepumist, samas kui väga kuivad tingimused võivad põhjustada pragunemist.

Pakend: kapslid suletakse tavaliselt niiskuse{0}}kindlatesse antistaatilistesse PE-kottidesse ja pakitakse kõrge-tõkkega karpidesse või kiudtrumlitesse. Pakend peab kaitsma kapsleid valguse, niiskuse ja füüsiliste kahjustuste eest.

Transpordiviis: eelistatud on{0}}konditsioneeriga veokid või konteinerid, eriti äärmuslikes kliimatingimustes. Löök ja vibratsioon tuleks minimeerida, et vältida purunemist või pulbri lekkimist, kui see -täidetakse.

Käsitsemine: peale- ja mahalaadimise ajal tuleb kapsleid käsitseda ettevaatlikult, et vältida survet või muljumist.

2. Säilitamistingimused
Želatiinkapslite mehaaniliste ja keemiliste omaduste säilitamiseks kogu säilivusaja jooksul on õige ladustamine ülioluline.

Soovitatavad säilitustingimused:

Temperatuur: 15–25 kraadi

Suhteline õhuniiskus: 35%–65% suhteline õhuniiskus

Ventilatsioon: hoiuruumid peavad olema hästi{0}}ventileeritud ja eemal tugevatest lõhnadest, kemikaalidest või lenduvatest ainetest, mis võivad želatiini mõjutada.

Valgus: Hoida eemal otsesest päikesevalgusest, et vältida värvimuutust või lagunemist.

Virnastamine: Vältige raskete esemete virnastamist kapslikarpide peale, et vältida deformatsiooni.

First{0}}In-First-Out (FIFO): värskuse tagamiseks tuleks kapslipartiisid kasutada valmistamise järjekorras.

Nendes soovitatavates tingimustes säilitamisel on 2. suuruse želatiinkapslite säilivusaeg tavaliselt 24 kuud.

3. Füüsikalis-keemilised testimisobjektid
Kvaliteedi, ohutuse ja järjepidevuse tagamiseks viiakse želatiinkapslitele läbi põhjalik füüsikalis-keemiliste testide komplekt. Need testid vastavad farmakopöa standarditele, nagu USP, EP või ChP.

Peamised testimiselemendid hõlmavad järgmist:

Välimus

Kapslid peavad olema silindrikujulised ja sileda pinnaga, ilma pragude, mõlkide ja deformatsioonideta.

Värv peab olema ühtlane, ilma plekkideta.

Suurus ja mõõdud

Kapsli korpus ja kaas peavad vastama suuruse 2 kindlatele läbimõõdu ja pikkuse spetsifikatsioonidele.

Tolerantse jälgitakse rangelt, et tagada ühilduvus täitemasinatega.

Niiskuse sisaldus

Tavaliselt reguleeritakse vahemikus 13,0–16,0%, et säilitada elastsus ja vältida rabedust.

Mõõdetud Karl Fischeri tiitrimise või termogravimeetrilise meetodi abil.

Lagunemise aeg

Kapslid peaksid täielikult lagunema 0,5% vesinikkloriidhappes (simuleerib maovedelikku) 10 minuti jooksul, kui ei ole teisiti muudetud.

Mikroobide piirangud

Aeroobsete mikroobide üldarv (TAMC): vähem kui 1000 CFU/g või sellega võrdne

Pärmi ja hallituse üldarv (TYMC): 100 CFU/g või vähem

Patogeenide puudumine: E. coli, Salmonella, S. aureus ei tohi tuvastada

Kaod kuivamisel

Kasutatakse vee ja lenduvate ainete sisalduse mõõtmiseks; aitab hinnata niiskuse stabiilsust.

Raskmetallid ja jääklahustid

Ohutuse tagamiseks peab järgima farmakopöa piirnorme.

Geeli tugevus (õitsemise väärtus)

Näitab želatiini geelistumisvõimet; tavaliselt umbes 150–250 Bloom kapsli -klassi želatiini puhul.

Viskoossus

Oluline kapseldamise protsessi jaoks; tagab korraliku kesta moodustumise.

Värvaine ja lisandite sisaldus

Kui kasutatakse värvaineid või hägustusaineid (nt titaandioksiidi või raudoksiidi), peavad nende kontsentratsioonid vastama regulatiivsetele standarditele.

Järeldus
Suuruse 2 želatiinkapslite õige transportimine ja säilitamine on nende funktsionaalsuse ja ohutuse säilitamiseks hädavajalik. Samal ajal tagavad ranged füüsikalis-keemilised testid, et kapslid vastavad farmakopöale ja kliendispetsiifilistele kvaliteedistandarditele. Need tavad on üliolulised, et tagada kapslite ühtlane jõudlus farmaatsia- ja toitumisrakendustes.

Kuum tags: suurus 2 želatiinkapslid, Hiina suurus 2 želatiinkapslid tootjad, tarnijad, tehas