Ravimite ja terviselisandite tootmisel ja igapäevasel ladustamisel on tühjad želatiinkapslid üks levinumaid abiaineid. Paljud tootjad või tarbijad märkavad, et kapslikestad muutuvad talvel hapraks, mis tõstatab küsimuse: kas želatiinkapslid muutuvad madalal temperatuuril kõvaks? Vastus on jah. See artikkel selgitab selle nähtuse põhjuseid ja kirjeldab olulisi ettevaatusabinõusid tühjade želatiinkapslite säilitamisel.
Kas želatiinkapslid muutuvad madalal temperatuuril kõvaks?
Tühjade želatiinkapslite põhikomponent on farmatseutiline-želatiin, suure-molekulaarne-aine, mis on ekstraheeritud loomsest kollageenist. Želatiini ainulaadsed omadused nõuavad, et see on väga tundlik keskkonna temperatuuri ja niiskuse suhtes.
Madala -temperatuuri keskkonnas (tavaliselt alla 15 kraadi / 59 kraadi F) želatiini molekulaarahelate liikuvus nõrgeneb ja niiskuse mikroskoopiline jaotus kapsli kestas muutub. See muudab kapsli seina füüsikalisi omadusi, väljendudes kõvenemise, rabeduse ja esialgse elastsuse kaotamisena. Sellises olekus pigistus- või nihkejõudude mõjul on kapslid väga altid pragunemisele, õmbluste lõhenemisele või pulbri lekkimisele. See ei mõjuta mitte ainult toote välimust, vaid võib põhjustada ka ebatäpset annustamist.
Tühjade želatiinikapslite säilitamise ettevaatusabinõud
Tühjade želatiinkapslite optimaalse kvaliteedi säilitamiseks ja nende külmas kõvenemise või niiskuse mõjul lagunemise vältimiseks tuleb järgida järgmisi rangeid ettevaatusabinõusid säilitamisel:
1. Kontrollige rangelt keskkonnatemperatuuri
Säilitustemperatuuri tuleks hoida vahemikus 15–25 kraadi (59–77 kraadi F). Talvise temperatuuri järsku languse ajal peaksid laod rakendama isolatsioonimeetmeid; suvel on vaja jahutusmeetmeid. Ärge kunagi asetage kapsleid otse kütmata külmhoonesse või välistingimustes olevasse külmutuskeskkonda.
2. Säilitage sobiv suhteline õhuniiskus
Želatiin on hüdrofiilne. Liiga kõrge õhuniiskus paneb kapslid niiskust imama, muutuvad pehmeks, kleepuvaks ja deformeeruvad. Liiga madal õhuniiskus (alla 35%) aga kiirendab niiskuse kadu, muutes need rabedaks. Soovitatav on hoida lao suhtelist õhuniiskust vahemikus 35–65%.
3. Hoida suletuna ja valgusest eemal
Tühje želatiinkapsleid tuleb hoida jahedas, kuivas ja pimedas keskkonnas. Pärast originaalpakendi avamist tuleb see kohe uuesti sulgeda, et vältida pikaajalist kokkupuudet õhuga, mis võib põhjustada niiskuse kadu või imendumist.
4. Vältige soojusallikaid ja vett
Ladustamiskoht tuleb hoida eemal radiaatoritest, ahjudest, otsestest kliimaseadmetest ja veeallikatest. Kohalik kõrge kuumus või kõrge õhuniiskus võivad kapslite füüsikalisi ja keemilisi omadusi pöördumatult kahjustada.
5. Järgige FIFO (First-In, First-out) põhimõtet
Laohalduses peaks lähetamine rangelt järgima tootmispartiide numbreid ja ladustamisaegu, et vältida kapslite loomulikku vananemist pikaajalise ladustamise tõttu. Üldine säilivusaeg on 18 kuni 24 kuud; aegunud kapsleid ei tohi täitmiseks kasutada.
Järeldus
Tühjad želatiinkapslidKõvenevad ja muutuvad madalatel temperatuuridel rabedaks, mis on loomulik nähtus, mille määravad nende materjali omadused. Kui transportimisel ja ladustamisel järgitakse rangelt ülalnimetatud ettevaatusabinõusid säilitamisel ning temperatuur ja niiskus on hästi-kontrollitud, saab kapslite kahjustusi tõhusalt ära hoida, tagades nii ravimite ja terviselisandite kvaliteedi kui ka ravimite ohutuse.
