KornnacCaps on edukalt läbinud USA FDA DMF-i (Drug Master File) taotluse, mille registreerimisnumber on DMF#043237. See verstapost tähistab otsustavat sammu KornnacCapsi rahvusvahelistumise protsessis, kuna selle tooted on ametlikult sisenenud USA turulepääsu nõuetele vastavusse.
DMF-i esitamine on ülioluline mehhanism, mille abil USA FDA reguleerib olulisi materjale, nagu farmatseutilised abiained ja farmatseutilised toimeained (API-d). DMF-i esitamisega esitas KornnacCaps FDA-le põhiandmed oma KornnacCapsi tühjade kapslite tootmisprotsessi, kvaliteedikontrolli meetodite ning rajatiste ja seadmete kirjelduste kohta. Pärast DMF-dokumentide põhjalikku läbivaatamist kinnitas FDA, et KornnacCapsi tootmissüsteem, kvaliteedijuhtimissüsteem ja tooteohutus vastavad USA regulatiivsetele nõuetele, andes seeläbi DMF-i numbri. See tähendab, et USA farmaatsiaettevõtted võivad KornnacCapsi kapsleid kasutada ravimite tootmisel seaduslike abiainetena, pannes aluse järgnevatele ravimvormide toodetele sisenemiseks USA turule.
Hiina juhtiva tühjade kapslite tarnijana on KornnacCaps end alati positsioneerinud funktsionaalsete kapslite teenusepakkujana. Ettevõte on loonud cGMP standarditele vastava kvaliteedijuhtimissüsteemi ning omandanud rahvusvahelised sertifikaadid nagu HALAL, Kosher, ISO9001 ja ISO22000 ning EL-i registreerimise. Selle tootesari hõlmab uuenduslikke tooteid, nagu želatiinkapslid, HPMC kapslid, Halali kapslid, Pullulani kapslid ja enterokattega kapslid, ning sellel on tehnilisi lahendusi, mis vastavad rahvusvahelistele regulatiivsetele nõuetele, näiteks ei sisalda titaandioksiidi ega naatriumdodetsüülsulfaati. Kõige tähtsam on see, et KornnacCaps kapslites ei kasutata steriliseerimiseks etüleenoksiidi ega sisalda säilitusaineid, mis vastab paremini klientide isikupärastatud ja uuenduslike koostiste vajadustele.
Selle DMF-i esitamise edu ei ole mitte ainult KornnacCapsi tehnilise tugevuse ja kvaliteedijuhtimise taseme autoriteetne tunnustus, vaid ka selle üleilmastumise strateegia oluline saavutus. Praegu on KornnacCapsi tooted jõudnud kogu riiki ja neid eksporditakse enam kui 20 riiki ja piirkonda, sealhulgas Euroopasse, Ameerika Ühendriikidesse, Kagu-Aasiasse ja Aafrikasse. 2024. aastal kolis ettevõte uude nutikasse parki, mille koguinvesteering oli 1 miljard jüaani, ja 2025. aastal viis ettevõte lõpule brändiuuenduse, avades turul uue peatüki uhiuue KornnacCapsi mainega. TulevikusKornnacCapsjätkab innovatsiooni juhtpositsiooni kontseptsiooni toetamist, pakkudes ülemaailmsetele klientidele kvaliteetseid{0}}kapsleid ja kohandatud lahendusi ning luues koos klientidega hiilgava tuleviku.
